KaganatЛечение за рубежом
Энфортумаб ведотин · Турция

Падцев (энфортумаб ведотин) из Турции

Падцев (Padcev, энфортумаб ведотин) — конъюгат антитела и препарата (ADC) Astellas при уротелиальном раке и раке мочевого пузыря. Показания по инструкциям EMA и FDA, цена в Турции на 02.11.2026, закуп оригинала по рецепту онколога и доставка в Москву и Алматы.

Написать в WhatsApp WhatsApp Турция (Гульмира)

Что это за препарат

Энфортумаб ведотин (МНН; в США — enfortumab vedotin-ejfv) — торговое название Padcev («Падцев»). Владелец регистрации в ЕС — Astellas Pharma Europe; в США препарат продвигают Astellas и Pfizer. Это конъюгат антитело–лекарство: антитело связывается с белком нектин-4 на поверхности опухолевых клеток и доставляет внутрь клетки цитостатик MMAE, который разрушает микротрубочки и вызывает гибель клетки.

Форма — лиофилизат во флаконах по 20 мг и 30 мг для внутривенной инфузии. Препарат вводят только в онкологическом отделении; хранить флаконы нужно в холодильнике (2–8 °C).

Показания по инструкции EMA

В ЕС Padcev одобрен с 13.04.2022 для взрослых:

  • мышечно-инвазивный рак мочевого пузыря (МИРМП), резектабельный — вместе с пембролизумабом до операции (неоадъювантно) и после радикальной цистэктомии (адъювантно);
  • нерезектабельный или метастатический уротелиальный рак — первая линия вместе с пембролизумабом, если пациенту подходит платиносодержащая химиотерапия;
  • местнораспространённый или метастатический уротелиальный рак — в монотерапии после платиносодержащей химиотерапии и ингибитора PD-1/PD-L1.

Что одобрено в США (FDA)

По инструкции FDA (редакция 07/2026) Padcev применяют вместе с пембролизумабом при местнораспространённом или метастатическом уротелиальном раке, в монотерапии — после предшествующего лечения, а при МИРМП — до и после цистэктомии. Периоперационную схему FDA одобрило 21.11.2025 для пациентов, которым не подходит цисплатин (исследование EV-303/KEYNOTE-905), и 10.07.2026 расширило на всех пациентов с МИРМП, которым планируется цистэктомия (EV-304/KEYNOTE-B15).

Подходит ли схема конкретному пациенту, определяет лечащий онколог; эта страница не даёт рекомендаций по лечению.

Комбинация с Кейтрудой

Первая линия при распространённом уротелиальном раке по EMA — Padcev вместе с пембролизумабом. В исследовании EV-302 (886 пациентов) медиана общей выживаемости составила около 32 месяцев против около 16 месяцев на химиотерапии с платиной и гемцитабином, медиана выживаемости без прогрессирования — около 13 против 6 месяцев (по данным EMA). О пембролизумабе — на странице Кейтруда.

Дозировка и схема введения

По инструкциям EMA и FDA доза — 1,25 мг на кг массы тела, но не более 125 мг (при весе от 100 кг), внутривенно в течение 30 минут:

  • в монотерапии — в 1-й, 8-й и 15-й дни 28-дневного цикла;
  • вместе с пембролизумабом — в 1-й и 8-й дни 21-дневного цикла;
  • при МИРМП число циклов до и после операции ограничено инструкцией.

Дозу, перерывы и снижение дозы при побочных эффектах определяет только врач.

Главные риски по инструкции

  • тяжёлые кожные реакции, включая синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (в инструкции FDA — предупреждение в рамке); пациент получает карточку с симптомами, при которых нужна срочная помощь;
  • периферическая нейропатия — онемение, покалывание в руках и ногах;
  • гипергликемия — повышение сахара крови, в том числе у пациентов без диабета; сахар контролируют до и во время лечения;
  • поражение глаз — сухость глаз, нарушения со стороны роговицы;
  • пневмонит, повреждение тканей при попадании препарата мимо вены, вред для плода.

Частые побочные эффекты по EMA: выпадение волос, утомляемость, снижение аппетита, диарея, тошнота, зуд, сыпь, сухость кожи, нарушение вкуса, анемия, снижение веса, повышение печёночных ферментов.

Статус в России, Казахстане и Турции

Россия: препарат зарегистрирован под названием «Падцев Онко», лиофилизат 20 мг и 30 мг (РУ ЛП-№(002568)-(РГ-RU) от 20.06.2023, держатель — Astellas Pharma Europe, по данным справочника Видаль). Наличие в аптеках и порядок получения уточняйте у лечащего врача.

Казахстан: регистрацию мы не подтвердили; проверить можно в государственном реестре НЦЭЛС.

Турция: Padcev 20 мг и 30 мг — импортный препарат Astellas в государственном списке цен, активен; отпускается по ограниченному белому рецепту, SGK не оплачивает.

Цены

ФлаконТурция, TL≈ ₽≈ ₸
Padcev 20 мг, 1 флаконот 27 667,8344 738251 973
Padcev 30 мг, 1 флаконот 41 377,7266 907376 830

Цены справочные и не являются предложением. Турция: розничные цены по государственному списку TİTCK (ilacfiyati.com, İlaç Rehberi; проверено 02.11.2026). Пересчёт по курсу ЦБ РФ, действующему на 02.11.2026: 1 TL = 1,61698 ₽; тенге — по кросс-курсу ЦБ РФ (100 ₸ = 17,7552 ₽). Цена у поставщика, доставка и наличие меняются; итоговую сумму называем до оплаты.

Число флаконов на одно введение зависит от массы тела. Например, при 70 кг доза — 87,5 мг; три флакона по 30 мг стоят по списку 124 133,16 TL (≈ 200 721 ₽ / 1 130 490 ₸). Это цена препарата, а не курса: при лечении в клинике добавляются консультации, анализы и введение.

Чем поможет Kaganat

Kaganat не подбирает схему лечения: препарат назначает ваш лечащий онколог. По рецепту или заключению врача помогаем с закупом препарата в Турции или Европе и отправкой в Москву или Алматы; дальше по стране доставляет курьер. Оплата — по схеме 60 % предоплата + 40 % на клиентском счёте независимого турецкого адвоката: остаток перечисляется только после вашего подтверждения получения. Подробнее — как защищена сделка.

Правила ввоза лекарств для личного использования проверяет получатель в своей стране: см. ввоз лекарств для личного использования.

Флаконы перевозим с соблюдением холодовой цепи; вводят препарат в клинике, где проходит лечение.

Что подготовить

  • рецепт или заключение лечащего онколога: МНН, доза на введение, число флаконов, масса тела пациента;
  • гистология и выписки о предыдущем лечении — если обсуждаете лечение в клинике Турции;
  • город получения и клиника, где будут вводить препарат.

Частые вопросы

Можно ли купить Падцев без рецепта?

Нет. Закуп возможен только по рецепту или заключению лечащего онколога.

Это оригинальный препарат?

Да, речь об оригинальном Padcev производства Astellas в упаковке, зарегистрированной в Турции или стране ЕС.

Сколько стоит Падцев?

Флакон 20 мг — от 27 667,83 TL, 30 мг — от 41 377,72 TL по турецкому списку на 02.11.2026. Сумму с доставкой называем до оплаты.

Можно ли вводить препарат дома?

Нет. Инфузию проводят только в медицинской организации под наблюдением врача.

Падцев применяют вместе с Кейтрудой?

Да, по инструкции EMA — при МИРМП и в первой линии распространённого уротелиального рака. Схему назначает онколог.

Что такое enfortumab vedotin-ejfv?

Это американское название того же действующего вещества: суффикс -ejfv FDA добавляет к биологическим препаратам.

Источники

Обсудить обращение в клинику

В первом сообщении достаточно обозначить тему. Медицинские файлы передаются позже и только с вашего согласия. Приём, план лечения и стоимость определяет клиника.

+7 707 428 71 77

Написать в WhatsApp WhatsApp Турция (Гульмира)

Также по теме